Agamree (vamorolone)

Jak mogę zgłosić działanie niepożądane leku?

Zgłaszanie działań niepożądanych jest niezwykle ważnym elementem monitorowania bezpieczeństwa leków po ich wprowadzeniu na rynek. Każdy pacjent, opiekun lub pracownik służby zdrowia ma prawo i powinien zgłosić podejrzewane działanie niepożądane.

Zgłoszenie przez pacjenta lub opiekuna:
W pierwszej kolejności należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy ocenią sytuację i udzielą niezbędnych wskazówek. Mogą oni również formalnie zgłosić działanie niepożądane do odpowiednich organów.

Zgłoszenie przez personel medyczny:
Lekarze i farmaceuci mają obowiązek zgłaszania działań niepożądanych do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Zgłoszenia można dokonać:

  • Przez dedykowany formularz online dostępny na stronie URPL

  • Drogą pocztową lub mailową bezpośrednio do departamentu

  • Poprzez system Europejskiej Agencji Leków (EMA)

Jakie informacje należy przekazać:

  • Dane pacjenta (wiek, płeć, inicjały)

  • Nazwę leku i dawkowanie

  • Opis objawów i czas ich wystąpienia

  • Inne stosowane leki

  • Przebieg leczenia i działania podjęte przez lekarza

Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do poprawy bezpieczeństwa stosowania leków i pomaga chronić innych pacjentów. Receptovo zachęca do zgłaszania wszelkich niepokojących objawów i oferuje wsparcie w kontakcie z personelem medycznym.

Wszystkie pytania: