Nie, Carvykti ma bardzo restrykcyjne kryteria kwalifikacji, wynikające z jego specjalistycznego charakteru i potencjalnych ryzyk. Terapia jest przeznaczona wyłącznie dla ściśle określonej grupy pacjentów spełniających konkretne warunki medyczne.
Podstawowe kryteria kwalifikacji:
Wiek powyżej 18 lat
Rozpoznany szpiczak mnogi w stadium nawrotowym i opornym na leczenie
Historia co najmniej trzech wcześniejszych linii leczenia, które okazały się nieskuteczne
Wcześniejsze zastosowanie inhibitora proteasomu (np. bortezomib, karfilzomib)
Wcześniejsze leczenie lekiem immunomodulującym (np. lenalidomid, pomalidomid)
Wcześniejsze zastosowanie przeciwciała anty-CD38 (np. daratumumab)
Kryteria wykluczające:
Ciężka niewydolność narządowa (serca, wątroby, nerek)
Aktywne infekcje systemowe
Ciężkie zaburzenia neurologiczne
Niewystarczająca sprawność według skali ECOG
Przeciwwskazania do leukaforezy
Wcześniejsza terapia CAR-T
Dodatkowe wymagania:
Ekspresja antygenu BCMA na komórkach nowotworowych
Wystarczająca liczba komórek T do pobrania i modyfikacji
Możliwość pobytu w ośrodku specjalistycznym przez minimum 4 tygodnie
Zgodę pacjenta na złożoną procedurę i ryzyko
Decyzję o kwalifikacji podejmuje zespół specjalistów hematoonkologicznych po dokładnej ocenie stanu pacjenta i analizie dotychczasowego przebiegu choroby.