Co to jest Nomigren?
Nomigren to lek przeciwmigrenowy stosowany w leczeniu ostrych napadów migreny, zarówno z aurą, jak i bez aury. Jego głównym składnikiem czynnym jest almotryptan jabłczan, który należy do grupy selektywnych agonistów receptorów 5-HT1B/1D. Nomigren jest przeznaczony do stosowania doraźnego, a nie do profilaktyki migreny.
Nomigren jest dostępny w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, każda zawiera 12,5 mg almotryptanu. Lek ten jest skuteczny w łagodzeniu migrenowego bólu głowy oraz towarzyszących mu objawów takich jak nudności, światłowstręt (fotofobia) i dźwiękowstręt (fonofobia).
Skład leku Nomigren
Każda tabletka Nomigren zawiera:
Substancja czynna:
- 12,5 mg almotryptanu (Almotriptanum) w postaci almotryptanu jabłczanu.
Substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki:
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Mannitol
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- Powidon K29-32
- Sodu stearylofumaran
- Otoczka:
- Hypromeloza
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 400
- Wosk Carnauba
Ile kosztuje Nomigren?
Cena leku Nomigren, zawierającego 12,5 mg almotryptanu w postaci 2 tabletek powlekanych, wynosi około 18,59 złotych.
Nomigren – na co stosować?
Nomigren jest stosowany do doraźnego leczenia bólu głowy w ostrych napadach migreny z aurą lub bez aury. Lek jest przeznaczony tylko dla pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano migrenę inną niż podstawna, hemiplegiczna lub oftalmoplegiczna.
Kiedy nie stosować leku Nomigren?
Lek Nomigren nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
Nadwrażliwość:
- Nadwrażliwość na almotryptan lub jakikolwiek inny składnik leku
Choroby sercowo-naczyniowe:
- Choroba niedokrwienna serca (zawał serca, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala).
- Ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne lub umiarkowane nadciśnienie.
Choroby naczyniowe:
- Przebyte zdarzenia naczyniowo-mózgowe (udar mózgu) lub przemijające napady niedokrwienne mózgu (TIA).
- Choroba naczyń obwodowych.
Interakcje z innymi lekami:
- Jednoczesne stosowanie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy (w tym metysergidem) oraz innymi agonistami receptorów 5-HT1B/1D.
Zaburzenia wątroby:
- Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Nomigren – dawkowanie preparatu
Dorośli (w wieku 18-65 lat)
- Zalecana dawka: Jedna tabletka zawierająca 12,5 mg almotryptanu.
- Druga dawka: Może być przyjęta w razie ponownego wystąpienia objawów w ciągu 24 godzin, pod warunkiem, że od przyjęcia poprzedniej dawki upłynęły co najmniej dwie godziny.
- Maksymalna dawka: Dwie tabletki (25 mg) w ciągu 24 godzin.
Dzieci i młodzież
- Brak danych: Nie zaleca się stosowania almotryptanu u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
- Jeżeli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, nie powinien stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Łagodne lub umiarkowane zaburzenia: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
- Ciężkie zaburzenia: Nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki (12,5 mg) w ciągu 24 godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Brak danych: Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania almotryptanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Sposób podawania
- Z płynem: Almotryptan należy przyjmować z płynem jak najszybciej po wystąpieniu migrenowego bólu głowy.
- Niezależnie od posiłku: Lek można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
- Nie stosować profilaktycznie: Almotryptan nie jest przeznaczony do profilaktyki migreny.
Skutki uboczne stosowania Nomigrenu
Podczas stosowania leku Nomigren mogą wystąpić różne działania niepożądane. Oto lista skutków ubocznych według częstości ich występowania:
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
- Zawroty głowy
- Senność
- Nudności
- Wymioty
- Zmęczenie
Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
- Parestezje (mrowienie)
- Ból głowy
- Biegunka
- Niestrawność
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej
- Ból mięśni
- Ból kości
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)
- Napady padaczkowe
- Dzwonienie w uszach
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (może wystąpić również podczas samego napadu migreny)
- Niedokrwienie jelit
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
- Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy), reakcje anafilaktyczne
- Skurcz naczyń wieńcowych
- Zawał mięśnia sercowego
- Uczucie ucisku w gardle
- Ból w klatce piersiowej, astenia
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe (np. skurcz naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego)
- Reakcje anafilaktyczne
- Reakcje nadwrażliwości
Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Nomigren – interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Inhibitory monoaminooksydazy (MAO-A):
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Nomigrenu z inhibitorami MAO-A ze względu na możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego.
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI):
- Istnieje ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (obejmującego zmiany stanu psychicznego, niestabilność układu autonomicznego i zaburzenia nerwowo-mięśniowe) podczas jednoczesnego stosowania z Nomigrenem.
Ergotamina i jej pochodne:
- Stosowanie Nomigrenu jednocześnie z ergotaminą, pochodnymi ergotaminy (w tym metysergidem) oraz innymi agonistami receptorów 5-HT1B/1D jest przeciwwskazane. Zaleca się odczekanie co najmniej 6 godzin od podania almotryptanu przed podaniem ergotaminy, a almotryptan można podać najwcześniej po 24 godzinach od podania produktu zawierającego ergotaminę.
Beta-blokery:
- Wielokrotne podawanie propranololu nie zmienia farmakokinetyki almotryptanu. Nie zaobserwowano klinicznie znaczących interakcji.
Blokery kanału wapniowego:
- Wielokrotne podawanie z blokerem kanału wapniowego werapamilem powoduje 20% zwiększenie Cmax i AUC almotryptanu, co uznano za nieistotne klinicznie.
Inhibitory izoenzymów cytochromu P450 (CYP3A4 i CYP2D6):
- Nie przeprowadzono badań in vivo oceniających wpływ almotryptanu na inne produkty lecznicze, jednak teoretycznie można wykluczyć ryzyko klinicznie istotnych interakcji.
Inne interakcje
- Ziele dziurawca (Hypericum perforatum):
- Podobnie jak w przypadku innych tryptanów, jednoczesne stosowanie produktów roślinnych zawierających ziele dziurawca może zwiększać ryzyko działań niepożądanych
Interakcja leku Nomigren z alkoholem
Brak specyficznych danych dotyczących bezpośrednich interakcji Nomigrenu (almotryptanu) z alkoholem w dostępnych materiałach. Jednak ogólne zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwmigrenowych, takich jak Nomigren, sugerują ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia migreny z kilku powodów:
Nasila objawy migreny: Alkohol może sam w sobie być czynnikiem wywołującym migrenę lub nasilającym objawy migrenowe. Spożycie alkoholu podczas ataku migreny może więc pogorszyć stan pacjenta.
Zwiększa ryzyko działań niepożądanych: Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku Nomigren, takie jak zawroty głowy, senność, oraz problemy żołądkowo-jelitowe, co może wpływać na ogólne samopoczucie i zdolność do wykonywania codziennych czynności.
Wpływ na układ nerwowy: Zarówno alkohol, jak i Nomigren mogą wpływać na centralny układ nerwowy. Łączenie ich może prowadzić do nasilenia efektów sedacyjnych oraz problemów z koncentracją i koordynacją
Czy można stosować Nomigren w ciąży?
Dane kliniczne
Dostępne są tylko bardzo ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania almotryptanu (substancji czynnej leku Nomigren) u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy.
Zalecenia
- Ostrożność: Zaleca się ostrożność przy stosowaniu Nomigrenu u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tym okresie.
Podsumowanie
- Brak danych: Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania almotryptanu w ciąży, nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa jego stosowania.
- Konsultacja z lekarzem: Kobiety w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Nomigrenu. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem migreny tym lekiem w ciąży
Czy można stosować Nomigren przy karmieniu piersią?
Dostępne dane
- Brak danych klinicznych: Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących przenikania almotryptanu (substancji czynnej leku Nomigren) do mleka ludzkiego.
- Badania na zwierzętach: Badania przeprowadzone na szczurach wykazały, że almotryptan i jego metabolity przenikają do mleka samic szczurów.
Zalecenia
- Ostrożność: Ze względu na brak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego, zaleca się ostrożność przy stosowaniu leku przez kobiety karmiące piersią.
Minimalizacja ekspozycji niemowlęcia: Aby zminimalizować ekspozycję niemowlęcia na almotryptan, zaleca się nie karmienie piersią przez 24 godziny po leczeniu almotryptanem
FAQ - Nomigren
Co to jest Nomigren?
Nomigren to lek stosowany w doraźnym leczeniu ostrych napadów migreny, zarówno z aurą, jak i bez aury. Zawiera substancję czynną almotryptan, który jest selektywnym agonistą receptorów serotoninowych 5-HT1B i 5-HT1D, co pomaga w zwężeniu naczyń krwionośnych w mózgu i zmniejszeniu reakcji zapalnej związanej z migreną.
Jak szybko działa Nomigren?
Nomigren zaczyna działać już po około 30 minutach od zażycia, a znaczną ulgę od bólu migrenowego można odczuć w ciągu 2 godzin od przyjęcia leku.
Ile kosztuje Nomigren na migrenę?
Cena Nomigrenu wynosi około 18,59 złotych za opakowanie zawierające 2 tabletki po 12,5 mg każda. Cena może się różnić w zależności od apteki i lokalizacji.
Czy Nomigren jest bez recepty?
Tak, Nomigren jest dostępny bez recepty. Przed rozpoczęciem stosowania zaleca się jednak konsultację z lekarzem lub farmaceutą, aby upewnić się, że lek jest odpowiedni dla pacjenta.