Wegovy – co to jest?
Wegovy to produkt leczniczy zawierający semaglutyd, który jest analogiem glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). Lek ten jest stosowany w celu kontrolowania masy ciała w połączeniu z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększoną aktywnością fizyczną. Przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥ 27 kg/m²) z przynajmniej jednym schorzeniem związanym z nieprawidłową masą ciała, takim jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny lub choroba sercowo-naczyniowa.
Skład leku Wegovy
Wegovy zawiera substancję czynną semaglutyd. Lek dostępny jest w kilku dawkach, z których każda zawiera różne ilości semaglutydu na mililitr roztworu:
- 0,25 mg/ml (w 0,5 ml roztworu)
- 0,5 mg/ml (w 0,5 ml roztworu)
- 1 mg/ml (w 0,5 ml roztworu)
- 1,7 mg/ml (w 0,75 ml roztworu)
- 2,4 mg/ml (w 0,75 ml roztworu)
Substancje pomocnicze, jak również pełen wykaz składników, można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego.
Dawkowanie Wegovy
Leczenie Wegovy zaczyna się od dawki początkowej 0,25 mg raz na tydzień, która jest stopniowo zwiększana co 4 tygodnie aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 2,4 mg raz na tydzień. Lek należy podawać podskórnie, najczęściej w brzuch, udo lub ramię. Szczegóły dotyczące dawkowania i schematu zwiększania dawki są precyzyjnie opisane w charakterystyce produktu.
Działanie leku Wegovy
Wegovy zawiera semaglutyd, który jest analogiem ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). Semaglutyd działa jako agonista receptora GLP-1, co oznacza, że naśladuje naturalne działanie tego peptydu w organizmie, wiążąc się z receptorami GLP-1 i aktywując je. Receptory GLP-1 znajdują się w różnych częściach ciała, w tym w mózgu, układzie trawiennym, sercu, nerkach, a także w układzie odpornościowym.
Mechanizm działania
Kontrola łaknienia i regulacja masy ciała:
- GLP-1 to naturalny regulator łaknienia, który wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, w szczególności na podwzgórze i pień mózgu, które są odpowiedzialne za kontrolę apetytu i homeostazę energetyczną.
- Semaglutyd, jako agonista receptora GLP-1, zmniejsza uczucie głodu, zwiększa uczucie sytości i pełności po posiłkach, co prowadzi do zmniejszenia ilości spożywanych kalorii. Pacjenci stosujący Wegovy mogą odczuwać mniejszą ochotę na pokarmy wysokokaloryczne, zwłaszcza bogate w tłuszcze.
- Działanie to pomaga w redukcji masy ciała, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych, gdzie pacjenci przyjmujący Wegovy znacząco tracili na wadze w porównaniu z grupą placebo.
Wpływ na stężenie glukozy we krwi:
- Semaglutyd obniża stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzenie wydzielania insuliny przez trzustkę i jednoczesne hamowanie wydzielania glukagonu – hormonu podnoszącego poziom cukru we krwi.
- Działanie to jest szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą typu 2, gdzie kontrola glikemii jest kluczowa. Semaglutyd działa w sposób zależny od stężenia glukozy, co oznacza, że jego efektywność jest większa przy wyższym poziomie cukru we krwi.
Wpływ na układ pokarmowy:
- Semaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka, co prowadzi do dłuższego odczuwania sytości po posiłku. To opóźnienie może również wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie, dlatego ważne jest dostosowanie terapii przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów.
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy:
- W badaniach klinicznych wykazano, że semaglutyd ma korzystny wpływ na obniżenie skurczowego ciśnienia krwi oraz poprawę profilu lipidowego, co może zmniejszać ryzyko wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z otyłością i współistniejącymi chorobami serca.
- Ponadto, semaglutyd może mieć działanie przeciwzapalne i przeciwdziałać procesom miażdżycowym, co dodatkowo wspiera ochronę układu sercowo-naczyniowego.
Wyniki badań klinicznych
W badaniach klinicznych Wegovy wykazano znaczną skuteczność w redukcji masy ciała u pacjentów z otyłością i nadwagą, zarówno z cukrzycą typu 2, jak i bez niej. W trakcie 68-tygodniowych badań pacjenci, którzy stosowali semaglutyd, odnotowali średnią redukcję masy ciała sięgającą 14,9% w porównaniu do 2,4% w grupie placebo. Znacząco poprawiły się również parametry metaboliczne, takie jak obwód talii, ciśnienie krwi oraz kontrola glikemii.
Podsumowując, działanie Wegovy opiera się na wieloaspektowym wpływie semaglutydu na organizm, przede wszystkim poprzez regulację apetytu, kontrolę glikemii oraz korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Dzięki tym właściwościom, Wegovy jest skutecznym środkiem wspomagającym redukcję masy ciała i poprawę ogólnego stanu zdrowia pacjentów z otyłością i nadwagą.
Wskazania leku Wegovy
Wegovy jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w celu kontroli masy ciała, w połączeniu z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększoną aktywnością fizyczną. Lek jest zalecany w następujących przypadkach:
Otyłość (BMI ≥ 30 kg/m²): Wegovy jest wskazany dla dorosłych pacjentów z otyłością, czyli z wartością wskaźnika masy ciała (BMI) równą lub wyższą niż 30 kg/m².
Nadwaga (BMI ≥ 27 kg/m²) z przynajmniej jednym współistniejącym schorzeniem związanym z nadmierną masą ciała: Lek jest również wskazany dla dorosłych pacjentów z nadwagą, czyli z BMI wynoszącym od 27 do 29,9 kg/m², którzy mają przynajmniej jedno ze współistniejących schorzeń związanych z nadwagą, takich jak:
- Zaburzenia gospodarki węglowodanowej: Stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2.
- Nadciśnienie tętnicze: Podwyższone ciśnienie krwi, które może prowadzić do powikłań sercowo-naczyniowych.
- Dyslipidemia: Zaburzenia lipidowe, takie jak podwyższony poziom cholesterolu LDL lub trójglicerydów.
- Obturacyjny bezdech senny: Zaburzenie charakteryzujące się przerwami w oddychaniu podczas snu, związane z otyłością.
- Choroba sercowo-naczyniowa: Istniejące schorzenia układu sercowo-naczyniowego, które mogą być zaostrzone przez nadmierną masę ciała.
Wegovy jest stosowany jako część kompleksowego planu leczenia, który obejmuje modyfikację stylu życia, w tym zdrową dietę i regularną aktywność fizyczną, mając na celu redukcję masy ciała i poprawę stanu zdrowia pacjentów z nadwagą i otyłością.
Wegovy - przeciwwskazania
Stosowanie leku Wegovy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Nadwrażliwość na semaglutyd lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych: Pacjenci, u których stwierdzono nadwrażliwość (reakcje alergiczne) na substancję czynną – semaglutyd – lub na jakikolwiek składnik pomocniczy zawarty w leku, nie powinni przyjmować Wegovy.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: Lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności semaglutydu w tej grupie pacjentów.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek: Stosowanie Wegovy nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min/1,73 m²), w tym u osób z chorobą nerek w stadium końcowym. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej populacji.
Zapalenie trzustki w wywiadzie: Pacjenci z zapaleniem trzustki w wywiadzie powinni unikać stosowania Wegovy ze względu na ryzyko nawrotu lub zaostrzenia stanu zapalnego trzustki.
Nieznane grupy pacjentów: Wegovy nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 1, zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA, ani u pacjentów stosujących inne produkty lecznicze w celu kontroli masy ciała. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych populacjach
Ciąża i karmienie piersią: Wegovy nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania semaglutydu w tych okresach.
Przed rozpoczęciem leczenia Wegovy lekarz powinien dokładnie ocenić, czy pacjent nie znajduje się w grupie, dla której stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.
Działania niepożądane Wegovy
Wegovy, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z tym lekiem dotyczą układu pokarmowego, ale mogą wystąpić również inne objawy. Poniżej znajduje się szczegółowy przegląd możliwych działań niepożądanych.
Bardzo często (≥ 1/10 pacjentów):
- Nudności: Występują u około 43,9% pacjentów stosujących Wegovy.
- Biegunka: Zgłaszana przez 29,7% pacjentów.
- Zaparcia: Dotyczą około 24,2% pacjentów.
- Wymioty: Występują u 24,5% pacjentów.
Często (≥ 1/100 do < 1/10 pacjentów):
- Ból głowy: Zgłaszany przez pacjentów jako jedno z częstszych działań niepożądanych.
- Zawroty głowy: Mogą występować zwłaszcza w okresie zwiększania dawki leku.
- Ból brzucha: W tym także zapalenie żołądka, zgaga, i wzdęcia.
- Kamica żółciowa: Obserwowana u 1,6% pacjentów, co u 0,6% doprowadziło do zapalenia pęcherzyka żółciowego.
- Zmęczenie: Pacjenci mogą odczuwać ogólne zmęczenie i znużenie.
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: Mogą obejmować ból, zaczerwienienie, lub obrzęk w miejscu podania leku.
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100 pacjentów):
- Retinopatia cukrzycowa: Zgłaszana u pacjentów z cukrzycą typu 2, zwłaszcza w początkowym okresie poprawy kontroli glikemii.
- Ostre zapalenie trzustki: Rzadkie, ale poważne działanie niepożądane wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku.
- Przyspieszenie akcji serca: Odnotowano niewielkie, ale klinicznie istotne zwiększenie częstości uderzeń serca.
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000 pacjentów):
- Reakcje anafilaktyczne: Rzadko, ale możliwe są poważne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
- Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego: Mogące wystąpić w wyniku kamicy żółciowej.
- Wypadanie włosów: Zgłaszane przez 2,5% pacjentów, zwykle o łagodnym nasileniu.
Inne działania niepożądane:
- Immunogenność: W rzadkich przypadkach pacjenci mogą wytwarzać przeciwciała przeciwko semaglutydowi, chociaż nie miało to istotnego wpływu na skuteczność leczenia.
- Zmiany w aktywności enzymów trzustkowych: Zwiększona aktywność amylazy i lipazy, co nie zawsze wiąże się z zapaleniem trzustki.
W większości przypadków działania niepożądane, szczególnie ze strony układu pokarmowego, mają nasilenie łagodne do umiarkowanego i są przemijające. W przypadku wystąpienia poważnych objawów, takich jak ostre zapalenie trzustki, pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Wegovy - ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas leczenia Wegovy należy monitorować pacjentów pod kątem odwodnienia, zwłaszcza w związku z działaniami niepożądanymi ze strony układu pokarmowego. Istnieje również ryzyko ostrego zapalenia trzustki, dlatego pacjenci powinni być poinformowani o objawach tego schorzenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z cukrzycą typu 2, retinopatią cukrzycową oraz innymi współistniejącymi schorzeniami.
Stosowanie innych leków Wegovy
Semaglutyd, zawarty w Wegovy, może wpływać na wchłanianie innych doustnych leków, dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu leków, które wymagają szybkiego wchłaniania.
Czy można stosować Wegovy w ciąży?
Nie zaleca się stosowania Wegovy w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania semaglutydu u kobiet w ciąży. Lek należy odstawić co najmniej 2 miesiące przed planowaną ciążą.
Czy można stosować Wegovy przy karmieniu piersią?
Semaglutyd przenika do mleka u szczurów, co sugeruje możliwość przenikania do mleka ludzkiego. Z tego powodu Wegovy nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność leku Wegovy u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały dotychczas określone. Obecnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania semaglutydu w tej grupie wiekowej. W związku z tym, Wegovy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży. Decyzje o ewentualnym stosowaniu tego leku u osób młodszych powinny być podejmowane ostrożnie i tylko pod ścisłym nadzorem specjalisty, w oparciu o aktualne wytyczne oraz dostępne dowody naukowe.
Zamienniki leku Wegovy
Wegovy zawiera semaglutyd, który należy do grupy leków znanych jako agoniści receptora GLP-1. Na rynku dostępne są inne leki z tej samej grupy terapeutycznej, które mogą pełnić podobną rolę w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2. Oto niektóre z zamienników Wegovy:
Ozempic (semaglutyd):
- Podobnie jak Wegovy, zawiera semaglutyd, ale jest zazwyczaj stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2. Ozempic jest również dostępny w postaci wstrzykiwań podskórnych.
Saxenda (liraglutyd):
- Saxenda jest lekiem z grupy agonistów receptora GLP-1, który jest również stosowany w leczeniu otyłości. Zawiera liraglutyd i jest podawany codziennie w formie zastrzyków podskórnych.
Trulicity (dulaglutyd):
- Trulicity to kolejny agonista receptora GLP-1 stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2. Podobnie jak Wegovy, podaje się go raz na tydzień, ale zawiera inną substancję czynną – dulaglutyd.
Bydureon (eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu):
- Bydureon zawiera eksenatyd i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Podobnie jak Wegovy, jest podawany raz na tydzień w postaci wstrzyknięć.
Warto zauważyć, że chociaż powyższe leki należą do tej samej grupy farmakologicznej, ich wskazania, skuteczność oraz profile bezpieczeństwa mogą się różnić. Wybór odpowiedniego leku powinien być dokonany przez lekarza na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta, stanu zdrowia oraz innych stosowanych terapii.
Ile kosztuje Wegovy?
Cena leku Wegovy (semaglutyd) w Polsce nie jest jeszcze powszechnie dostępna, ponieważ lek ten został dopuszczony do obrotu przez EMA (Europejską Agencję Leków) dopiero w maju 2021 roku. Jednak na podstawie dostępnych informacji można szacować, że cena Wegovy będzie wynosić:
- Około 1000-1500 zł za opakowanie zawierające 4 wstrzykiwacze półautomatyczne po 1,5 ml roztworu (dawka 2,4 mg semaglutidu na ml.
- Cena może być wyższa w początkowym okresie dostępności leku na polskim rynku.
- Wegovy jest lekiem refundowanym w niektórych krajach, np. w Niemczech, ale w Polsce na razie nie ma informacji o refundacji.
Wegovy jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę, stosowanym w leczeniu otyłości i nadwagi u dorosłych pacjentów, w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną
Czy Wegovy jest na receptę?
Tak, Wegovy to lek na receptę.