Budezonid

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Budezonid LEK-AM należy omówić to z lekarzem:
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie inny lek z grupy kortykosteroidów,
• jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu związane z innymi niż astma lub POChP chorobami dróg oddechowych,
• jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z wymienionych
poniżej objawów:
• zakażenie dróg oddechowych w czasie stosowania leku Budezonid LEK-AM (możliwe objawy:
nasilony kaszel, gorączka, wydzielina w drogach oddechowych),
• trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszel (paradoksalny skurcz oskrzeli) po
zastosowaniu leku Budezonid LEK-AM,
• wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy, obrzęk
twarzy lub gardła w czasie stosowania leku Budezonid LEK-AM,
• zmiana masy ciała, osłabienie, otyłość brzuszna, nudności, biegunka utrzymująca się w czasie
stosowania leku Budezonid LEK-AM,
• zaburzenia widzenia, w tym zamazane widzenie w czasie stosowania leku Budezonid LEK-AM,
• problemy ze snem, depresja lub odczucie niepokoju, niepokój ruchowy, nerwowość, nadmierne
pobudzenie lub rozdrażnienie podczas leczenia lekiem Budezonid LEK-AM.

Inne ostrzeżenia specjalne
• Nie należy połykać kapsułek Budezonid LEK-AM – należy je stosować jedynie wziewnie za
pomocą inhalatora dołączonego do opakowania.
• Kapsułki Budezonid LEK-AM należy stosować jedynie za pomocą inhalatora dołączonego do
opakowania. Nie należy stosować innego inhalatora.
• W przypadku nasilenia się objawów, takich jak świszczący oddech lub duszność, należy
poinformować o tym lekarza.
• Nie należy stosować leku Budezonid LEK-AM do leczenia ostrych napadów duszności. W tych
przypadkach stosuje się inne leki. Jeśli pacjentowi nie przepisano innego leku w tym celu,
powinien porozmawiać o tym z lekarzem.
• Nie należy nagle przerywać stosowania doustnych leków przeciwzapalnych, np. steroidów
podawanych doustnie. U pacjentów uprzednio długotrwale leczonych doustnymi lekami
przeciwzapalnymi, lekarz zmniejszy stopniowo dawkę tych leków w czasie rozpoczynania
stosowania leku Budezonid LEK-AM. Lekarz może zalecić pacjentowi noszenie przy sobie karty
ostrzegawczej, ponieważ w razie wypadku, zabiegu chirurgicznego lub ciężkiego zakażenia, u
pacjenta może być konieczne zastosowanie dodatkowego leczenia przeciwzapalnego.
• Należy przepłukać jamę ustną wodą po każdorazowym zastosowaniu leku Budezonid LEK-AM
w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażeń grzybiczych jamy ustnej. Wody
tej nie należy połykać.
• W celu złagodzenia objawów astmy pacjent powinien mieć zawsze przy sobie krótko działający
lek rozszerzający oskrzela (np. albuterol lub salbutamol).
• Okresowo lekarz może przeprowadzić badanie czynności nadnerczy.
• Zalecane jest, aby pacjenci nosili zawsze przy sobie kartę informującą o tym, że chorują na astmę.
• W razie zaostrzenia objawów astmy lekarz może zalecić zwiększenie dawki leku Budezonid LEK-
AM, może również zalecić zastosowanie kortykosteroidów w tabletkach i (lub) antybiotyku
w przypadku zakażenia.
• W sytuacjach stresowych, takich jak uraz lub zabieg chirurgiczny, lekarz może zalecić
zastosowanie dodatkowych kortykosteroidów.
• Zastąpienie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym kortykosteroidem podawanym
wziewnie może ujawnić istnienie reakcji alergicznych, takich jak: alergiczne zapalenie błony
śluzowej nosa lub wyprysk, które wcześniej były tłumione przez kortykosteroid stosowany
doustnie. U pacjentów może wystąpić letarg, ból mięśni i stawów, nudności lub wymioty. Reakcje
alergiczne mogą być leczone za pomocą leków przeciwhistaminowych lub kortykosteroidów
stosowanych miejscowo.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby, powinien on o tym powiadomić lekarza przed
zastosowaniem leku Budezonid LEK-AM. Lekarz zaleci pacjentowi odpowiednią dawkę leku.

Dzieci i młodzież ( w wieku powyżej 6 lat)
Leku Budezonid LEK-AM nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Jeśli dziecko stosuje wziewnie steroid w dużych dawkach przez dłuższy okres, lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost dziecka.

Budezonid a ciąża

Podczas stosowania leku w ciąży należy rozważyć korzyść ze stosowania budezonidu dla matki nad ryzykiem dla płodu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę budezonidu niezbędną do utrzymania wystarczającej kontroli astmy. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań ze stosowaniem budezonidu u kobiet w ciąży. Większość wyników prospektywnych badań epidemiologicznych i dane uzyskane po wprowadzeniu budezonidu do obrotu na świecie nie wykazują zwiększonego ryzyka niepożądanych działań u płodu i noworodka, jeśli wziewny budezonid stosowany był podczas ciąży. Zapewnienie odpowiedniego leczenia astmy podczas ciąży jest ważne zarówno dla płodu, jak i dla matki.

Budezonid a karmienie piersią

Budezonid podawany wziewnie przenika do mleka karmiących kobiet (stężenie leku w osoczu dziecka wynosi ok. 1/600 stężenia leku w osoczu matki). Mimo, iż te niewielkie ilości budezonidu mogłyby sugerować, że lek może być stosowany podczas karmienia piersią, kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko karmione piersią nie jest znany. U szczurów budezonid podawany podskórnie nie wywierał niekorzystnego wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Niektóre rzadko występujące działania niepożądane mogą być ciężkie.
• Trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem, kaszel. Należy natychmiast przerwać
stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
• Ciężkie reakcje alergiczne na skórze z wysypką, świądem, pokrzywką, trudnościami
w oddychaniu lub przełykaniu, zawrotami głowy i (lub) obrzękiem twarzy i gardła; mogą to być
objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
• Skrajne osłabienie, zmniejszenie masy ciała, nudności, utrzymująca się biegunka; mogą to być
objawy niedoczynności nadnerczy.
• Zwiększenie masy ciała, księżycowaty kształt twarzy, osłabienie i (lub) otyłość brzuszna; mogą to
być objawy zaburzenia hormonalnego (zespołu Cushinga związanego z nadczynnością nadnerczy).
• Zwiększone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra).
 W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy natychmiast
  skontaktować się z lekarzem.

Pozostałe działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób
• Zakażenia grzybicze (kandydozy) jamy ustnej i gardła. Należy przepłukać jamę ustną wodą po
zastosowaniu każdej dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia grzybicy jamy ustnej i gardła.
• Kaszel. Jeśli objaw ten jest nasilony, należy poinformować o tym lekarza.
• Chrypka.
• Podrażnienie gardła.
• Dysfonia (zaburzenie funkcji głosu, osłabienie głosu lub zmiana jego barwy na niski).
• Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania
budezonidu; mogą to być objawy zakażenia płuc:
- gorączka lub dreszcze;
- zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu;
- nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu.

Niezbyt często występujące działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób
• Nieostre widzenie, zaćma.
• Skurcze mięśni.
• Drżenia mięśni.
• Depresja.
• Niepokój.

Rzadko występujące działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Osłabienie struktury kości.
• Nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci).
• Natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, kontaktowe zapalenie
skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioworuchowy, świąd i ciężkie reakcje alergiczne.
• Łatwe powstawanie wybroczyn krwawych (siniaków).

Jeśli którekolwiek z wymienionych działań wystąpią u pacjenta, należy poinformować o tym
lekarza.

Mogą wystąpić również inne działania niepożądane, ale częstość ich występowania nie może być
określona na podstawie dostępnych danych.
• Problemy ze snem, nadmierna aktywność psychoruchowa, agresja. Wystąpienie tych działań jest
bardziej prawdopodobne u dzieci.

Jeśli którekolwiek z wymienionych działań wystąpią u pacjenta, należy poinformować o tym
lekarza.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Czytaj również: Kaszel alergiczny - objawy, przyczyny i leczenie.

Interakcje

Lek Budezonid LEK-AM a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to w szczególności następujących leków:
• niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażeń (np. itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, ryfampicyna),
• niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir, atazanawir, kobicystat),
• określonych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca.
Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, konieczna może być zmiana dawki lub zastosowanie innych środków ostrożności.

Dawkowanie leku Budezonid

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza. Nie należy przekraczać zaleconego dawkowania.
Lek Budezonid LEK-AM w postaci kapsułek twardych jest dostępny w dwóch dawkach. Lekarz
przepisał pacjentowi optymalną dawkę.

Zalecana dawka

Astma

Dorośli: Zalecana dawka wynosi 200 do 400 mikrogramów budezonidu raz lub dwa razy na dobę.
W razie zaostrzenia objawów astmy, gdy zmieniane jest leczenie kortykosteroidami podawanymi doustnie na leczenie budezonidem w postaci inhalacji, lub gdy zmniejszana jest dawka kortykosteroidów podawanych doustnie, dawkę budezonidu można zwiększyć do 1600 mikrogramów na dobę podawanych w 2 do 4 inhalacjach.

Dzieci w wieku powyżej 6 lat: Zalecana dawka wynosi 200 mikrogramów budezonidu raz lub dwa
razy na dobę. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę budezonidu do 800 mikrogramów
na dobę. Dzieci powinny stosować lek Budezonid LEK-AM pod nadzorem osoby dorosłej.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Dorośli: Zalecana dawka wynosi 200 do 400 mikrogramów budezonidu dwa razy na dobę. Jeśli to
konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do 1600 mikrogramów na dobę.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może zalecić większą lub mniejszą dawkę leku.

Kiedy stosować lek Budezonid LEK-AM
Lek Budezonid LEK-AM najlepiej jest stosować o tej samej porze każdego dnia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Budezonid LEK-AM jest za mocne lub za słabe, należy
zwrócić się do lekarza.