Floxal

Środki ostrożności

Kropli i maści nie należy podawać w postaci iniekcji. Kropli do oczu nie należy wstrzykiwać podspojówkowo ani podawać bezpośrednio do komory przedniej oka. Ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w przypadku wystąpienia wysypki skórnej lub jakiejkolwiek innej reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie leku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów, u których wystąpiła nadwrażliwość na inne leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów. Ze względu na ryzyko wystąpienia perforacji rogówki, u pacjentów z ubytkami nabłonka rogówki lub owrzodzeniem rogówki, należy zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia preparatem. Odnotowano występowanie osadów na rogówce u pacjentów leczonych preparatami okulistycznymi do stosowania miejscowego zawierającymi ofloksacynę, jednak związek przyczynowo-skutkowy ze stosowaniem leków nie został ustalony. W związku z możliwością wystąpienia nadwrażliwości na światło, w trakcie stosowania preparatów zawierających ofloksacynę należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV. Podczas stosowania kropli do oczu zawierających ofloksacynę należy wziąć pod uwagę możliwość przedostania się ich do jamy nosowo-gardłowej, co może przyczynić się do wystąpienia i rozprzestrzeniania się oporności bakterii. Długotrwałe stosowanie ofloksacyny, może doprowadzić do nadmiernego namnożenia drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów. W przypadku nasilenia objawów zakażenia lub braku poprawy klinicznej w przewidywanym czasie, należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie. Każdorazowo, gdy wymaga tego ocena kliniczna, u pacjentów należy wykonać badania z zastosowaniem urządzeń powiększających, takich jak biomikroskop z lampą szczelinową, a tam gdzie jest to wskazane barwienie fluoresceiną. Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna mogą wystąpić w przypadku ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym ofloksacyny (szczególnie u starszych pacjentów oraz pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami). Z tego powodu należy zachować ostrożność, a po wystąpieniu pierwszych objawów zapalenia ścięgna - przerwać leczenie. W trakcie stosowania preparatu nie należy używać soczewek kontaktowych. Krople do oczu zawierają chlorek benzalkoniowy (0,000843 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli co odpowiada 0,025 mg/1 ml) - pacjentom, którzy noszą miękkie soczewki kontaktowe należy zalecić zachowanie szczególnej ostrożności w trakcie stosowania preparatu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oka oraz zmianę zabarwienia miękkich soczewek kontaktowych. Pacjentom należy zalecić, aby unikali kontaktu kropli do oczu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed zastosowaniem kropli do oczu należy usunąć soczewki kontaktowe i po zakropleniu odczekać min. 15 min przed ich ponownym założeniem. Zawarta w maści do oczu lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Floxal a ciąża

Floxal a karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania ofloksacyny u kobiet w ciąży. Ze względu na brak wystarczających danych lek może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu. Nie wykazano jednak czy ofloksacyna po podaniu do oka przenika do mleka matki, dlatego też preparat można stosować w okresie karmienia piersią tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ewentualne ryzyko dla karmionego piersią dziecka. Ofloksacyna nie miała wpływu na płodność u zwierząt.

Działania niepożądane

Często: podrażnienie oka, uczucie dyskomfortu w oku. Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy, duszność, reakcje anafilaktyczne/wstrząs, obrzęk jamy ustnej i gardła oraz obrzęk języka). Częstość nieznana: zawroty głowy, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, nieostre widzenie, światłowstręt, obrzęk oczu, obrzęk powiek, uczucie obecności ciała obcego w oku, wzmożone łzawienie, suchość oka, ból oka, przekrwienie oka, reakcje nadwrażliwości (w tym świąd oka i powiek), odkładanie się złogów w rogówce (zwłaszcza w przypadku wcześniejszego występowania chorób rogówki), obrzęk okołooczodołowy (w tym obrzęk powieki), obrzęk wokół oczu, obrzęk twarzy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, nudności. U pacjentów otrzymujących fluorochinolony ogólnoustrojowo notowano przypadki zerwania ścięgna barku, ręki, ścięgna Achillesa lub innych ścięgien, co powodowało konieczność interwencji chirurgicznej lub długotrwałą niepełnosprawność. Badania i doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu chinolonów ogólnoustrojowych wskazują, że ryzyko zerwania ścięgna może być zwiększone u pacjentów leczonych kortykosteroidami, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i w przypadku znacznie obciążonych ścięgien, w tym ścięgna Achillesa.

Interakcje

Wykazano, że niektóre chinolony podawane ogólnoustrojowo hamują klirens metaboliczny kofeiny i teofiliny. Badania interakcji leków z ofloksacyną podawaną ogólnoustrojowo wykazały, że nie wpływa ona w znaczący sposób na klirens metaboliczny kofeiny i teofiliny. Pomimo doniesień na temat zwiększonej częstości występowania objawów toksyczności ze strony OUN, spowodowanej jednoczesnym stosowaniem fluorochinolonów podawanych ogólnoustrojowo i NLPZ podawanych ogólnoustrojowo, działanie to nie zostało odnotowane podczas jednoczesnego stosowania podawanych ogólnoustrojowo leków z grupy NLPZ i ofloksacyny.

Dawkowanie leku Floxal

Krople: zwykle 1 kropla do worka spojówkowego zakażonego oka 4 razy na dobę. Maść: zwykle 1 cm maści (0,12 mg ofloksacyny) do worka spojówkowego zakażonego oka 3 razy na dobę; w zakażeniach chlamydiami maść stosuje się 5 razy na dobę. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tyg. Jeśli lek jest stosowany jednocześnie z innymi kroplami lub maściami do oczu, należy zachować 15 min odstęp pomiędzy podaniem stosowanych leków. Maść do oczu należy zawsze stosować jako ostatnią. Szczególne grupy pacjentów. Nie wykazano istotnych różnic w zakresie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu do innych grup wiekowych. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 1. rż. Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ofloksacyny w postaci 0,3% kropli do oczu w leczeniu zapalenia spojówek u noworodków. Stosowanie kropli do oczu zawierających ofloksacynę u noworodków z zapaleniem spojówek wywołanym przez Neisseria gonorrhoeae lub Chlamydia trachomatis nie jest zalecane i nie zostało ocenione w tej grupie pacjentów.