Primolut Nor

Primolut Nor - co to za lek ?

Lek Primolut-Nor zawiera progestagen (octan noretysteronu) sztuczny odpowiednik naturalnego żeńskiego hormonu (progesteronu).

Nazwa leku
Primolut Nor
Dodaj do recepty

Skład leku Primolut Nor

Substancją czynną leku jest 5 mg noretysteronu octanu (Norethisteroni acetas).
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon 25, talk, magnezu stearynian.

Wskazania do stosowania

Krwawienia na tle zaburzeń czynnościowych, endometrioza.

Przeciwskazania do stosowania

  •  jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
  •  jeżeli stwierdzono ciążę lub podejrzewa się ciążę;
  •  jeżeli kobieta karmi piersią;
  •  jeżeli obecnie występują lub w przeszłości występowały zaburzenia zakrzepowe lub zakrzepowo-zatorowe żył lub tętnic (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego) bądź udar mózgu;
  •  jeżeli w przeszłości występowały lub obecnie występują objawy zwiastunowe zakrzepicy (np. przemijający atak niedokrwienny mózgu, dławica piersiowa);
  •  jeżeli w przeszłości występowały lub obecnie występują incydenty naczyniowo-mózgowe;
  •  jeżeli występuje poważny czynnik ryzyka lub wiele czynników ryzyka zakrzepicy żył lub tętnic;
  •  jeżeli występowała migrena, której towarzyszyły ogniskowe objawy neurologiczne np. zaburzenia widzenia, zaburzenia mowy, drętwienie lub niedowład części ciała;
  •  jeżeli występuje cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
  •  jeżeli w przeszłości występowała lub obecnie występuje ciężka choroba wątroby (do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości);
  •  jeżeli w przeszłości występowały lub obecnie występują łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby;
  •  jeżeli stwierdzono obecnie lub w przeszłości nowotwór hormonozależny (nowotwór piersi lub narządów płciowych).Nie należy stosować leku Primolut-Nor, jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir + parytaprewir + rytonawir i dazabuwir.

Działanie Primolut Nor

Silny progestagen. Całkowita przemiana błony śluzowej trzonu macicy z fazy proliferacyjnej do fazy wydzielniczej u kobiet poddanych działaniu estrogenów następuje po doustnym podaniu noretysteronu w dawce 100-150 mg na cykl. Zahamowanie wydzielania hormonów gonadotropowych oraz brak jajeczkowania można osiągnąć po podaniu 0,5 mg noretysteronu na dobę. Noretysteron wykazuje stabilizujące działanie na endometrium. Ma działanie termogenne i wpływa na podstawową temperaturę ciała (podobnie jak progesteron). Po podaniu doustnym octan noretysteronu jest szybko i całkowicie wchłaniany w szerokim zakresie dawki. Już podczas wchłaniania oraz przy pierwszym przejściu przez wątrobę jest hydrolizowany do noretysteronu, substancji czynnej oraz kwasu octowego.

Sprawdź: Spóźniający się okres: przyczyny i co może to oznaczać.

Środki ostrożności

Hormon płciowy (progesteron), który jest zawarty w tym leku, jest częściowo przekształcany w estrogen. Dlatego oprócz ostrzeżeń związanych ze stosowaniem leku Primolut-Nor należy rozważyć również ogólne ostrzeżenia związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Jeżeli stosuje się Primolut-Nor w którymkolwiek z wymienionych poniżej przypadków, konieczna jest szczególna i systematyczna kontrola lekarska. Dlatego przed rozpoczęciem przyjmowania leku Primolut-Nor pacjentka powinna poinformować lekarza o występowaniu:

  •  nałogu palenia tytoniu,
  •  cukrzycy (choroba metaboliczna z podwyższonym stężeniem cukru we krwi),
  •  otyłości,
  •  wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
  •  wady zastawkowej serca lub zaburzeń rytmu serca,
  •  zapalenia żył powierzchownych,
  •  żylaków,
  •  przypadków zakrzepicy, zawału serca lub udaru u bliskich krewnych,
  •  migreny,
  •  padaczki,
  •  zwiększonego stężenia tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatniego wywiadu rodzinnego dla tego stanu. Hipertriglicerydemia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki,
  •  raka piersi w bliskiej rodzinie,
  •  depresji,
  •  choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego,
  •  choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (przewlekłe choroby zapalne jelit),
  •  tocznia rumieniowatego układowego (SLE),
  •  zespołu hemolityczno-mocznicowego (zaburzenia krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek),
  •  niedokrwistości sierpowatokrwinkowej,
  •  chorób, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów steroidowych (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama),
  •  przebarwień skóry (żółto-brunatne zmiany pigmentowe, tzw. ostuda) obecnie lub w przeszłości; należy wówczas unikać nadmiernej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe,
  •  wrodzonego obrzęku naczynioruchowego. W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka lub gardła i (lub) trudności z połykaniem bądź pokrzywka z dusznością, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem (przyjmowane estrogeny mogą wywoływać lub pogarszać objawy tej choroby).Jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej objawów występuje po raz pierwszy, nawraca lub nasila się w czasie przyjmowania leku Primolut-Nor, należy skontaktować się z lekarzem.

Primlut Nor a ciąża

Stosowanie leku w czasie ciąży jest przeciwwskazane.

Primolut Nor a karmienie piersią

Stosowanie leku w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane

Bardzo często występują u 10 lub więcej osób na 100

  •  Krwawienie z macicy / pochwy w tym plamienie*,
  •  Skąpe miesiączki*

Często występują u 1 do 10 osób na 100

  •  Ból głowy
  •  Nudności
  •  Brak krwawienia*
  •  Obrzęk

Niezbyt często występuje u 1 do 10 osób na 1 000

  •  Migrena

Rzadko występują u 1 do 10 osób na 10 000

  •  Reakcje nadwrażliwości
  •  Pokrzywka
  •  Wysypka

Bardzo rzadko występują u mniej niż 1 osoby na 10 000

  •  Zaburzenia widzenia
  •  Duszność* we wskazaniu „endometrioza”

Czytaj również: Czy e-recepta jest legalna ?

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Udzieli on informacji, czy należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji, a jeśli tak, to jak długo.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Primolut-Nor we krwi, mogą zmniejszać jego skuteczność oraz mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

Należą do nich:

  •  leki stosowane w leczeniu:
    - padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat)
    - gruźlicy (np. ryfampicyna)
    - zakażenia wirusem HIV lub wirusem wątroby typu C (zwanych inhibitorami proteazy lub nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz)
    - zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina, azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol, worykonazol, flukonazol)
    - zakażeń bakteryjnych (antybiotyki makrolidowe, takie jak klarytromycyna, erytromycyna)
    - niektórych chorób serca, nadciśnienia (antagoniści kanału wapniowego, np. werapamil, diltiazem)
    - zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb)
    - wysokiego ciśnienia w naczyniach krwionośnych w płucach (bozentan)
  •  preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), stosowane głównie w leczeniu nastrojów depresyjnych
  •  sok grejpfrutowyPrimolut-Nor może wpływać na działanie innych leków, np.:
  •  zawierających cyklosporynę
  •  przeciwpadaczkowych - lamotrygina (może prowadzić do zwiększenia częstości napadów drgawkowych)
  •  teofiliny (stosowana przy problemach z oddychaniem)
  •  tizanidyny (stosowana w leczeniu bólu mięśni i (lub) kurczy mięśni)Nie należy stosować leku Primolut-Nor, jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki przeciwwirusowe zawierające ombitaswir + parytaprewir + rytonawir i dazabuwir, ponieważ może to powodować podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby (wzrost aktywności enzymu wątrobowego AlAT). Można wznowić stosowanie leku Primolut-Nor około 2 tygodnie po zakończeniu leczenia.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu.

Jeśli konieczne jest zabezpieczenie antykoncepcyjne, należy, zamiast tabletek antykoncepcyjnych, stosować niehormonalne metody antykoncepcyjne (np. prezerwatywy). Jeśli istnieje podejrzenie, że pacjentka jest w ciąży pomimo stosowania antykoncepcji, należy przerwać stosowanie leku do momentu wyjaśnienia sytuacji.

Sposób stosowania leku Primolut-Nor

- Krwawienia na tle zaburzeń czynnościowych

Należy zażywać jedną tabletkę leku Primolut-Nor 3 razy na dobę przez 10 dni. W większości przypadków zahamuje to krwawienie z macicy, które nie jest związane ze zmianami organicznymi, w ciągu 1 do 3 dni. Jednakże w celu zapewnienia skuteczności leczenia tabletki Primolut-Nor należy zażywać przez pełne 10 dni. W ciągu 2 do 4 dni po zakończeniu leczenia wystąpi krwawienie z odstawienia, porównywalne pod względem obfitości i czasu trwania z normalnym krwawieniem
miesiączkowym.

Czasami po wstępnym zatrzymaniu krwawienia może wystąpić niewielkie krwawienie. Również w takim przypadku należy kontynuować przyjmowanie leku.

Jeśli pomimo prawidłowego zażywania leku krwawienie z dróg rodnych nie ustanie, należy wziąć pod uwagę inne stany. Zaleca się wtedy stosowne badania. Dotyczy to również przypadków, gdy po początkowym zatrzymaniu krwawienia występuje nawrót stosunkowo silnego krwawienia podczas zażywania tabletek.

Jeśli krwawienie nie ustąpi, należy skontaktować się z lekarzem.

W celu zapobieżenia nawrotom krwawień na tle zaburzeń czynnościowych u pacjentek z cyklami bezowulacyjnymi lek Primolut-Nor można stosować profilaktycznie (1 tabletka 1 do 2 razy na dobę od 16. do 25. dnia cyklu (1 dzień cyklu = 1 dzień ostatniego krwawienia). W ciągu kilku dni po zażyciu ostatniej tabletki wystąpi krwawienie z odstawienia.

- Endometrioza

Leczenie należy rozpocząć pomiędzy 1. a 5. dniem cyklu od 1 tabletki leku Primolut-Nor przyjmowanej 2 razy na dobę. W przypadku plamienia dawkę można zwiększyć do 2 tabletek przyjmowanych 2 razy na dobę. Jeśli krwawienie ustąpi, należy rozważyć zmniejszenie dawki do dawki początkowej. Leczenie należy prowadzić przez co najmniej 4 do 6 miesięcy. Przy
niezakłóconym przyjmowaniu leku owulacja i menstruacja zazwyczaj nie występują.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

 

Dystrybutor na terenie Polski:

Bayer Sp. z o.o.

Lek Primolut Nor

 

Źródła:

  • https://pharmindex.pl/
  • https://www.bayer.com/pl/pl/poland-home

Lek Primolut Nor nie posiada zamienników.

Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.