Provera - co to za lek ?
Lek PROVERA wywiera szereg udowodnionych działań farmakologicznych na układ wewnątrzwydzielniczy:
- hamuje wydzielanie gonadotropin przysadkowych (FSH i LH);
- zmniejsza stężenie ACTH i hydrokortyzonu we krwi;
- zmniejsza stężenie testosteronu we krwi obwodowej;
- zmniejsza stężenie estrogenów we krwi obwodowej.
Skład leku Provera
Każda tabletka zawiera 5 mg medroksyprogesteronu octanu (Medroxyprogesteroni acetas).
Substancją czynną leku jest medroksyprogesteronu octan.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sacharoza, parafina ciekła, talk, wapnia stearynian, indygotyna (E132).
Każda tabletka zawiera 10 mg medroksyprogesteronu octanu (Medroxyprogesteroni acetas).
Substancją czynną leku jest medroksyprogesteronu octan.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sacharoza, parafina ciekła, talk, wapnia stearynian.
Wskazania do stosowania
Lek PROVERA podawany doustnie w zalecanych dawkach kobietom z prawidłowym wydzielaniem estrogenów, powoduje zmianę w błonie śluzowej macicy ze stadium wzrostu w stadium wydzielnicze.
Lek PROVERA stosuje się w leczeniu:
- wtórnego braku miesiączki,
- czynnościowych (bezowulacyjnych) krwawień z macicy spowodowanych zaburzeniem równowagi hormonalnej,
- endometriozy łagodnej do umiarkowanej,
- oraz w przeciwdziałaniu rozrostowi endometrium (rozrostowi błony śluzowej trzonu macicy) u kobiet przyjmujących estrogeny.
Przeciwskazania do stosowania
- jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- w przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży,
- w diagnostyce ciąży,
- w przypadku krwawienia z dróg rodnych lub moczowych o nieustalonej przyczynie,
- w przypadku choroby zakrzepowej żył,
- w przypadku udaru mózgu w wywiadzie,
- w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby,
- w przypadku rozpoznania lub podejrzenia nowotworu złośliwego piersi lub narządu rodnego,
- w przypadku poronienia zatrzymanego.
Działanie Provera
Syntetyczna pochodna progesteronu. Hamuje wydzielanie gonadotropin przysadkowych (FSH i LH), zmniejsza stężenia ACTH i hydrokortyzonu we krwi, zmniejsza stężenie testosteronu we krwi obwodowej, zmniejsza stężenie estrogenów (zarówno w wyniku hamowania FSH, jak i indukcji enzymatycznej reduktazy wątrobowej, co prowadzi do zwiększenia klirensu testosteronu i związanego z nim zmniejszenia konwersji androgenów do estrogenów) w krwi obwodowej. Zmienia fazę proliferacyjną błony śluzowej macicy w fazę wydzielniczą. Stwierdzano działania androgenne i anaboliczne. Nie wykazuje aktywności estrogenowej.
Sprawdź: Twoja e-recepta straciła ważność ?
Środki ostrożności
- w przypadku znanej nadwrażliwości na steroidy inne niż substancja czynna leku medroksyprogesteronu octan;
- w razie wystąpienia krwawienia z dróg rodnych podczas stosowania leku PROVERA;
- u pacjentek ze współistniejącymi schorzeniami, takimi jak: padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca lub nerek, w których zwiększenie masy ciała lub zatrzymanie płynów może spowodować pogorszenie stanu zdrowia;
- u pacjentek z depresją w wywiadzie;
- u niektórych pacjentek w trakcie stosowania leku PROVERA mogą wystąpić objawy odpowiadające depresji przedmiesiączkowej;
- u niektórych pacjentek przyjmujących lek PROVERA może dojść do zmniejszenia tolerancji glukozy. Pacjentki z cukrzycą należy poddawać starannej obserwacji podczas stosowania leku;
- w przypadku przekazywania wycinka błony śluzowej trzonu macicy lub wycinka z kanału szyjki macicy do badania histopatologicznego należy poinformować histopatologa (lub laboratorium) o stosowaniu leku PROVERA;
- stosowanie leku PROVERA może zmniejszać stężenia następujących biomarkerów hormonalnych:
a) steroidy w osoczu i (lub) w moczu (np. kortyzol, estrogen, pregnandiol, progesteron testosteron)
b) gonadotropiny w osoczu i (lub) w moczu (np. LH i FSH)
c) globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG) - jeżeli u pacjentki wystąpi nagła, częściowa lub całkowita utrata wzroku albo nagle wystąpi wytrzeszcz, podwójne widzenie lub migrena, należy przerwać przyjmowanie leku i przeprowadzić dokładne badania okulistyczne. W przypadku zdiagnozowania obrzęku tarczy nerwu wzrokowego lub stwierdzenia zmian w naczyniach siatkówki, nie należy kontynuować przyjmowania leku;
- u pacjentek z zaburzeniami zakrzepowymi lub zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie.
Provera a ciąża
Lek PROVERA jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Istnieją dane wskazujące na istnienie związku pomiędzy stosowaniem leków z grupy progestagenów w pierwszym trymestrze ciąży, a występowaniem zaburzeń rozwojowych w obrębie układu płciowego u płodów obu płci.
Należy poinformować pacjentkę o możliwym zagrożeniu dla płodu, jeżeli lek PROVERA będzie stosowany podczas ciąży lub kobieta zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku.
Provera a karmienie piersią
Lek PROVERA i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Nie ma dowodów wskazujących, że może to stanowić jakiekolwiek zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, jednakże nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
- bóle głowy,
- nudności,
- nieprawidłowe krwawienie z macicy (nieregularne, nadmiernie obfite, zbyt skąpe, plamienie miesiączkowe).
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 pacjenta na 10):
- nadwrażliwość na lek,
- depresja, bezsenność, nerwowość,
- zawroty głowy,
- łysienie, trądzik, pokrzywka, świąd,
- wydzielina z szyjki macicy, bolesność piersi, tkliwość piersi,
- gorączka, uczucie zmęczenia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia†, utrzymujące się wgłębienie w miejscu wstrzyknięcia†,
- zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 pacjenta na 100):
- nadmierne owłosienie,
- mlekotok,
- obrzęk, zatrzymanie płynów, guzek w miejscu wstrzyknięcia†, ból i (lub) tkliwość w miejscu wstrzyknięcia†.
Częstość nieznana działań niepożądanych (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych):
- nagła, ciężka reakcja alergiczna lub niealergiczna, która może być przyczyną zgonu, choroba skóry i błon śluzowych charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków (obrzęk naczynioruchowy),
- wydłużony okres braku owulacji,
- senność,
- zator i zaburzenia zakrzepowo-zatorowe,
- żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna,
- zanik lub upośledzenie budowy tkanki tłuszczowej (lipodystrofia nabyta)†, wysypka,
- brak miesiączki, nadżerka szyjki macicy,
- zmniejszona tolerancja glukozy, zmniejszenie masy ciała.† działania niepożądane występujące po stosowaniu leku w postaci do wstrzykiwań
Czytaj również: Spóźniający się okres: przyczyny i co może to oznaczać ?
Interakcje
Lek PROVERA a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne podawanie aminoglutetymidu i dużych dawek medroksyprogesteronu octanu, może w istotnym stopniu zmniejszać stężenie medroksyprogesteronu octanu w osoczu i skuteczność działania leku PROVERA. Medroksyprogesteronu octan może wpłynąć na wyniki testu z metyraponem.
Dawkowanie
Leczenie wtórnego braku miesiączki
Od 5 mg do 10 mg na dobę przez 5 do 10 dni. Krwawienie powinno wystąpić w ciągu 3 do 7 dni od odstawienia leku.
Leczenie czynnościowych (bezowulacyjnych) krwawień z macicy spowodowanych zaburzeniem
równowagi hormonalnej
Dawka od 5 mg do 10 mg na dobę przez 5 do 10 dni, rozpoczynając podawanie około 16 do 21 dnia cyklu. Krwawienie powinno wystąpić w ciągu 3 do 7 dni po odstawieniu leku PROVERA. Dawkę (od 5 do 10 mg) można powtórzyć, rozpoczynając od 16 dnia cyklu, przez 2-3 kolejne cykle. Następnie należy leczenie przerwać, aby sprawdzić czy zaburzenia czynnościowe ustąpiły.
Leczenie endometriozy łagodnej do umiarkowanej
Zalecane dawkowanie leku PROVERA wynosi 10 mg trzy razy na dobę przez 90 kolejnych dni, rozpoczynając od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. U 30-40% pacjentek może wystąpić samoograniczające się plamienie. W takim przypadku nie zaleca się żadnej dodatkowej hormonoterapii.
Przeciwdziałanie rozrostowi endometrium (rozrostowi błony śluzowej trzonu macicy) u kobiet
przyjmujących estrogeny
Dawkę i schemat podawania ustala indywidualnie lekarz. Najczęściej stosowanymi schematami dawkowania są:
• schemat ciągły stosowania: od 2,5 mg do 5 mg na dobę
• schemat sekwencyjny: od 5 mg do 10 mg na dobę, przez 10 - 14 kolejnych dni 28-dniowego cyklu. Krwawienie lub plamienie z odstawienia występuje u 75-80% kobiet leczonych w ten sposób.
Dystrybutor na terenie Polski:
BIOFARM Sp. z o.o.

Źródła:
- https://pharmindex.pl/
- https://www.biofarm.pl/
Zamienniki leku Provera lub produkty o podobnym działaniu:
Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.