Evra

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zgłosić się do lekarza w celu przeprowadzenia
badań.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów.

Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku EVRA, również należy powiedzieć
o tym lekarzowi.
• jeśli pacjentka ma chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe
zapalne choroby jelit);
• jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system
obronny);
• jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące
niewydolność nerek);
• jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatą (dziedziczna choroba czerwonych krwinek);
• jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertrigliceridemia) lub
dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertrigliceridemia jest związana ze zwiększonym
ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki;
• jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi okres czasu
(patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”);
• jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego
ryzyka powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji,
jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku EVRA po porodzie;
• jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych);
• jeśli pacjentka ma żylaki;
• jeśli u pacjentki występują objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka
i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywka, potencjalnie wraz z trudnościami
w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające
estrogeny mogą wywoływać lub pogarszać objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku
naczynioruchowego.

ZAKRZEPY KRWI

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek EVRA jest związane
ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia nie jest
stosowana. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i
spowodować ciężkie zaburzenia.

Zakrzepy krwi mogą powstać
• w żyłach (nazywane dalej „zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”)
• w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnic” lub „zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic”).

Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadkich
przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.

Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych
stosowaniem leku EVRA jest niewielkie.

JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.

---------------------------------------------------------------------
Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
• jednostronny obrzęk nóg lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze
lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu:
- ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane
wyłącznie w czasie stania lub chodzenia;
- zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo
nodze;
- zmiana koloru skóry nogi, np. blednięcie,
zaczerwienienie, zasinieni

Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
Zakrzepica żył głębokich

---------------------------------------------------------------------
Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
• nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia
oddechu
• nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może
być połączony z pluciem krwią
• ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy
głębokim oddychaniu
• ciężkie uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
• silny ból w żołądku.
Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza,
ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub spłycenie
oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi
jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie).

Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
Zator tętnicy płucnej

---------------------------------------------------------------------
Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
Objawy występują najczęściej w jednym oku:
• natychmiastowa utrata widzenia lub
• bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić
się w utratę widzenia

Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)

---------------------------------------------------------------------
Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
• ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie
nacisku, ociężałość
• uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu
lub poniżej mostka
• uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia
• uczucie dyskomfortu w górnej części ciała promieniujące do
pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka
• pocenie się, mdłości, wymioty lub zawroty głowy
• skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
Zawał serca

---------------------------------------------------------------------
Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
• nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg,
szczególnie po jednej stronie ciała
• nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia
• nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach
• nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata
równowagi lub koordynacji
• nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej
przyczyny
• utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez
drgawek.

W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z
niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia,
jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ
pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
Udar

---------------------------------------------------------------------
Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
• obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub
ramion
• silny ból w żołądku (ostry brzuch)

Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne
---------------------------------------------------------------------

ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?
• Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze
zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Choć te
działania niepożądane występują rzadko. Najczęściej występują one w pierwszym roku
stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
• Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to
prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
• Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować zator
tętnicy płucnej.
• W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko
(zakrzepica żył siatkówki).

Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania
złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również
większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
(tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.

Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji,
gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli pacjentka przestanie stosować lek EVRA ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do
normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju
stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku
EVRA jest niewielkie.

- W okresie roku, u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych środków
antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, powstaną zakrzepy krwi.
- W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki
antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat powstaną zakrzepy
krwi.
- W okresie roku, u około 6 do 12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki
antykoncepcyjne zawierające etonorgestrel lub norelgestromin, np. lek EVRA powstaną
zakrzepy krwi.
- Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz
„Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi”, poniżej).

Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów
dopochwowych i nie są w ciąży
Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku:
około 2 na 10 000 kobiet

Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające
lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat
Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku:
około 5-7 na 10 000 kobiet

Kobiety stosujące lek EVRA
Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku: około 6-12 na 10 000 kobiet

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach
Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku EVRA jest niewielkie, jednak
niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:
• jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m²);
• jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach,
płucach lub innych organach w młodym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat). W tym przypadku
pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
• jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu
kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania leku
EVRA na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi
przerwać stosowanie leku EVRA, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie
leku;
• wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35 roku życia);
• jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.

Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u
pacjentki.

Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi,
szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.

Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki,
nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku EVRA.

Jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku EVRA, np. u kogoś
z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka
znacznie przytyje, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?
Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne
konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach
Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku EVRA
jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:
• z wiekiem (powyżej około 35 lat),
• jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego
takiego jak EVRA, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać
palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju
antykoncepcji,
• jeśli pacjentka ma nadwagę,
• jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze,
• jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał serca lub udar w młodym wieku (poniżej
50 roku życia). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie podwyższonego ryzyka
wystąpienia zawału serca lub udaru,
• jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczu we
krwi (cholesterolu lub trójglicerydów),
• jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą,
• jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenia rytmu serca nazywane
migotaniem przedsionków),
• jeśli pacjentka ma cukrzycę.

Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest
szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.

Jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku EVRA, np.
pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej
przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek EVRA, zgłaszały depresję
lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli
samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować
się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Ponadto w przypadku wystąpienia lub pogorszenia się jakiegokolwiek spośród następujących stanów
podczas stosowania leku EVRA należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
• podejrzenie ciąży,
• nasilające się lub występujące częściej bóle głowy,
• masa ciała 90 kg lub większa,
• wysokie ciśnienie tętnicze lub wzrastanie ciśnienia,
• choroba pęcherzyka żółciowego w tym kamica lub zapalenie pęcherzyka żółciowego,
• choroba krwi zwana porfirią,
• choroba układu nerwowego wywołująca nagłe ruchy ciała zwana „pląsawicą Sydenhama”,
• wysypka skórna z pęcherzykami w czasie ciąży (zwana „opryszczką ciężarnych”),
• utrata słuchu,
• cukrzyca,
• depresja,
• padaczka lub inne schorzenie mogące wywołać drgawki,
• zaburzenia czynności wątroby powodujące zażółcenie skóry i twardówek oczu (żółtaczka),
• „plamy ciążowe”, czyli żółtawo-brązowe plamy lub punkciki, szczególnie na twarzy (zwane
„ostudą”). Plamy te mogą nie ustąpić nawet po zakończeniu stosowania leku EVRA.
Należy chronić skórę przed światłem słonecznym i promieniowaniem ultrafioletowym.
To pomoże zapobiec wystąpieniu plam lub ich nasileniu,
• choroby nerek.

W przypadku wątpliwości co do występowania powyższych stanów należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku EVRA.

Choroby przenoszone drogą płciową
Lek EVRA nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani żadnymi innymi chorobami przenoszonymi
drogą płciową (np. chlamydiami, opryszczką narządów płciowych, brodawkami narządów płciowych,
rzeżączką, wirusowym zapaleniem wątroby typu B oraz kiłą). W celu zabezpieczenia się przed tymi
chorobami konieczne jest stosowanie prezerwatywy.

Badania laboratoryjne
• W razie potrzeby wykonywania jakichkolwiek badań laboratoryjnych krwi lub moczu należy
poinformować lekarza lub personel medyczny pobierający próbkę o stosowaniu leku EVRA,
ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych testów.

Dzieci i młodzież
Nie badano leku EVRA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Leku EVRA nie wolno stosować
u dzieci i młodzieży przed rozpoczęciem miesiączkowania.

Evra a ciąża

Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Badania epidemiologiczne wskazują, że nie ma zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u dzieci kobiet, które w okresie przed zajściem w ciążę przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne. Większość niedawno przeprowadzonych badań nie wskazywała także na działanie teratogenne w przypadkach nieumyślnego stosowania tych środków w okresie wczesnej ciąży. W razie zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy natychmiast zakończyć jego stosowanie. Podejmując decyzję o ponownym rozpoczęciu stosowania preparatu należy wziąć pod uwagę, zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w okresie poporodowym.

Czytaj również: Jak kontrolować swoje zdrowie przy antykoncepcji hormonalnej ?

Evra a karmienie piersią

Preparat może mieć wpływ na karmienie piersią, ponieważ może zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka ludzkiego. Dlatego nie zaleca się stosowania preparatu dopóki kobieta całkowicie nie zakończy karmienia piersią. Płodność. Po przerwaniu stosowania preparatu u kobiet może opóźnić się zajście w ciążę.

Działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet):
• ból głowy,
• nudności,
• tkliwość piersi.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 kobiet):
• zakażenia drożdżakowe pochwy, niekiedy zwane pleśniawkami,
• zaburzenia nastroju takie jak depresja, zmiany nastroju lub huśtawki nastroju, lęk, płaczliwość,
• zawroty głowy,
• migrena,
• ból brzucha lub wzdęcie,
• wymioty lub biegunka,
• trądzik, wysypka, świąd skóry lub podrażnienie skóry,
• skurcze mięśni,
• zaburzenia ze strony piersi takie jak ból, powiększenie lub guzki w piersiach,
• zmiany cyklu miesięcznego, skurcze macicy, bolesne krwawienia, upławy z pochwy,
• reakcje skórne w miejscu przyklejenia plastra (takie jak zaczerwienienie, podrażnienie, świąd
lub wysypka),
• uczucie zmęczenia lub złe samopoczucie,
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 kobiet):
• reakcja alergiczna, pokrzywka,
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody w organizmie,
• zwiększone stężenie lipidów we krwi (takich jak cholesterol czy trójglicerydy),
• zaburzenia snu (bezsenność),
• zmniejszenie libido,
• wyprysk, zaczerwienienie skóry,
• nieprawidłowe wytwarzanie mleka,
• zespół napięcia przedmiesiączkowego,
• suchość pochwy,
• inne reakcje skórne w miejscu przyklejenia plastra,
• obrzęki,
• wysokie ciśnienie tętnicze lub wzrost ciśnienia tętniczego,
• zwiększony apetyt,
• wypadanie włosów,
• nadwrażliwość na światło słoneczne.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 kobiet):
• szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
- w nodze lub stopie (zakrzepica żył głębokich),
- w płucach (zatorowość płucna),
- zawał serca,
- udar,
- miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny,
- zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku.
Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być wyższe, jeśli u pacjentki występują
jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych
informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i
objawów wystąpienia zakrzepów krwi).
• rak piersi, szyjki macicy lub wątroby,
• problemy w miejscu przyklejenia plastra takie jak wysypka, pęcherze lub owrzodzenia,
• łagodne nienowotworowe guzki w piersiach lub w wątrobie,
• włókniaki macicy,
• gniew lub uczucie frustracji,
• zwiększone libido,
• zaburzenia smaku,
• problemy w przypadku stosowania soczewek kontaktowych,
• nagłe ostre zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (przełom nadciśnieniowy),
• zapalenie pęcherzyka żółciowego lub jelita grubego,
• nieprawidłowy wymaz z szyjki macicy,
• brązowe plamki lub plamy na skórze twarzy,
• kamienie żółciowe lub zablokowanie przewodu żółciowego,
• zażółcenie skóry i oczu,
• nieprawidłowe stężenie glukozy lub insuliny we krwi,
• ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się: obrzękiem twarzy, warg, ust, języka lub
gardła, co może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu
• wysypka na skórze z tkliwymi czerwonymi guzkami na udach lub podudziach,
• świąd skóry,
• łuskowata, łuszcząca się, swędząca i zaczerwieniona skóra,
• zahamowanie laktacji,
• upławy z pochwy,
• zastój płynów w kończynach dolnych,
• zastój płynów,
• obrzęk ramion, dłoni, nóg lub stóp.

W przypadku wystąpienia rozstroju żołądka
• Wymioty lub biegunka nie powinny mieć wpływu na ilość hormonów wchłoniętych z leku
EVRA.
• W przypadku rozstroju żołądka nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków
antykoncepcyjnych.

W czasie pierwszych 3 cykli możliwe są plamienia, delikatne krwawienie, tkliwość piersi lub
nudności. Objawy te powinny zazwyczaj ustąpić, ale jeśli tak się nie stanie należy porozmawiać
z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje

Inne leki i EVRA
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o
lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stosować leku EVRA jeśli kobieta ma WZW C i przyjmuje leki zawierające
ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir lub glekaprewir/pibrentaswir, gdyż może to
spowodować zwiększenie wyników testów czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymu
wątrobowego AlAT). Lekarz zaleci stosowanie innej metody antykoncepcji przed rozpoczęciem
leczenia tymi lekami. Stosowanie plastrów EVRA można wznowić po około 2 tygodniach od
zakończenia tej terapii. Patrz punkt “Kiedy nie stosować leku EVRA”.

Niektóre leki i preparaty ziołowe mogą spowodować nieskuteczność leku EVRA, co oznacza, że
kobieta może zajść w ciążę lub może wystąpić nieoczekiwane krwawienie.
Dotyczy to m.in. leków stosowanych w leczeniu:
• niektóre leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS oraz wirusowego
zapalenia wątroby typu C (tak zwane inhibitory proteazy i nie-nukleozydowe inhibitory
odwrotnej transkryptazy takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń (takie jak ryfampicyna i gryzeofulwina)
• leki przeciwpadaczkowe (takie jak barbiturany, topiramat, fenytoina, karbamazepina, prymidon,
oksykarbazepina i felbamat)
• bozentan (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym naczyń płuc)
• preparaty z dziurawca – (środki ziołowe stosowane w leczeniu depresji)

Podczas przyjmowania jakiegokolwiek z wyżej wymienionych leków należy rozważyć stosowanie
innej metody antykoncepcji (takiej jak prezerwatywa, krążek maciczny czy pianka). W przypadku
niektórych z wyżej wymienionych leków działanie zakłócające antykoncepcję może trwać do 28 dni
po zaprzestaniu ich przyjmowania. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o zastosowaniu
innej metody antykoncepcji w razie jednoczesnego stosowania leku EVRA i któregokolwiek z wyżej
wymienionych.

EVRA może również powodować, że niektóre leki będą mniej skuteczne. Zalicza się do nich:
• leki zawierające cyklosporynę,
• lamotryginę stosowaną w padaczce (może to spowodować zwiększenie ryzyka napadu
padaczkowego).

Lekarz może zmienić dawki tych leków. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sprawdź: Antykoncepcja hormonalna - mini kompendium wiedzy

Dawkowanie

Ile plastrów należy użyć
• Tygodnie 1., 2. i 3.: Należy przykleić i zostawić jeden plaster dokładnie na siedem dni.
• Tydzień 4.:             Nie stosuje się plastra w tym tygodniu.

W razie niestosowania hormonalnej antykoncepcji w poprzednim cyklu
• Można rozpocząć przyjmowanie tego leku w pierwszym dniu kolejnego krwawienia
miesiączkowego.
• Gdy upłynął jeden lub więcej dni od momentu pojawienia się krwawienia miesiączkowego
należy zapytać lekarza o czasowe zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.

Ważne informacje w czasie stosowania plastrów
• Należy zmieniać plaster EVRA zawsze tego samego dnia tygodnia. Wynika to z faktu, że
plaster został zaprojektowany tak, aby działać przez 7 dni.
• W żadnym przypadku nie wolno dopuścić, aby przerwa pomiędzy okresami stosowania
plastrów wynosiła więcej niż 7 kolejnych dni.
• W tym samym czasie może być stosowany tylko jeden plaster.
• Nie należy przecinać plastra ani naruszać go w jakikolwiek sposób.
• Należy unikać naklejania plastra na obszarach zaczerwienionej, podrażnionej lub uszkodzonej
skóry.
• Plaster musi ściśle przylegać do skóry, żeby prawidłowo działał.
• Plaster należy mocno docisnąć, żeby jego krawędzie dobrze przylegały.
• Nie należy używać kremów, olejków, emulsji, pudrów czy makijażu na skórę w miejscu, gdzie
przyklejany jest plaster lub blisko przyklejonego plastra. Może to spowodować odklejenie się
plastra.
• Nie należy przyklejać nowego plastra w tym samym miejscu, co poprzedni plaster, gdyż
zwiększa to prawdopodobieństwo wystąpienia podrażnienia skóry.
• Należy sprawdzać codziennie, czy plaster nie odpadł.
• Nie należy przerywać stosowania plastrów nawet wtedy, gdy kontakty seksualne są rzadkie.

Jak stosować plastry:
Jeżeli po raz pierwszy stosuje się lek EVRA, należy poczekać do dnia
wystąpienia krwawienia miesiączkowego.

• Pierwszy plaster antykoncepcyjny należy przykleić w ciągu
24 godzin od rozpoczęcia miesiączki.
• Jeżeli plaster został przyklejony po pierwszej dobie miesiączki,
należy stosować niehormonalny środek antykoncepcyjny do Dnia
8., kiedy zmienia się plaster.
• Dzień, w którym przykleja się pierwszy plaster stanowi „Dzień
  1.”. „Dzień zmiany plastra” musi przypadać zawsze na ten sam
  dzień każdego tygodnia.

Należy wybrać miejsce na ciele, w którym będzie przyklejony plaster.

• Plaster powinien być zawsze przyklejany na czystą, suchą,
nieowłosioną skórę.
• Należy przykleić plaster na skórze pośladków, brzucha,
zewnętrznej górnej części ramienia lub górnej części pleców – w
miejscach, w których ciasna odzież nie będzie ocierała plastra.
• Plastra nigdy nie wolno umieszczać na piersiach.