Sumamigren

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sumamigren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
• u pacjenta wystąpiły napady drgawkowe lub u pacjentów poddanych czynnikom obniżającym
próg drgawkowy (np. przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych)
• u pacjenta wystąpiły czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, np.:
- mężczyzna w wieku powyżej 40 lat
- kobieta po menopauzie
- palenie tytoniu lub stosowanie substytutów nikotyny
- otyłość
• pacjent ma ból głowy typu migrenowego, ale wcześniej nie rozpoznano u niego migreny oraz
jeśli pacjent z migrenami ma nietypowy ból głowy, ponieważ może on być spowodowany przez
chorobę neurologiczną
• u pacjenta wcześniej rozpoznano migrenę hemiplegiczną, podstawną lub okoporaźną
• u pacjenta wystąpiły choroby wątroby lub nerek
• pacjent jest uczulony (ma alergię) na sulfonamidy. U pacjentów uczulonych na sulfonamidy po
zastosowaniu leku Sumamigren mogą wystąpić objawy alergii o różnym nasileniu, od zmian
skórnych do wstrząsu anafilaktycznego (jego objawy to: duszność, obrzęk krtani i gardła, świąd
skóry i jej zaczerwienienie, ból głowy, uczucie „ucisku”, zawroty głowy, znaczne osłabienie, aż
do utraty przytomności włącznie; w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu).
• pacjent stosuje leki przeciwdepresyjne zawierające selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SSRI i SNRI)
• u pacjenta występuje łagodne kontrolowane nadciśnienie, gdyż może wystąpić przejściowe
zwiększenie ciśnienia krwi i zwiększenie obwodowego oporu naczyniowego.
• u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów
• u pacjenta występuje ostry lub przewlekły ból lub inne stany leczone buprenorfiną. Stosowanie
tego leku jednocześnie z lekiem Sumamigren może prowadzić do zespołu serotoninowego,
choroby mogącej zagrażać życiu.

Należy zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli u pacjenta wystąpi:
• nietypowy ból głowy, ponieważ może on być objawem udaru mózgu, przemijającego napadu
niedokrwiennego mózgu lub krwotoku śródczaszkowego. U pacjentów z migreną istnieje
zwiększone ryzyko wystąpienia tych chorób.
• po podaniu leku Sumamigren przemijający ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle.
Zwykle objawy te pojawiają się w ciągu 30 minut od przyjęcia leku i utrzymują się do 2 godzin.
Objawy te mogą wskazywać na chorobę niedokrwienną serca, dlatego do lekarza należy zgłosić się niezwłocznie.
• występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leku Sumamigren.

Nie należy stosować leku Sumamigren jednocześnie z preparatami zawierającymi ziele dziurawca
(Hypericum perforatum), ponieważ działania niepożądane mogą występować częściej.

Sumamigren a ciąża

Sumatryptan może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu leku do obrotu, u ponad 1000 kobiet, które przyjmowały sumatryptan w I trymestrze ciąży nie stwierdzono zwiększenia częstości występowania wad wrodzonych u dzieci. Dane te są jednak niewystarczające do wyciągnięcia końcowych wniosków. Doświadczenie w zastosowaniu sumatryptanu w II i III trymestrze ciąży jest ograniczone.

Sumamigren a karmienie piersią

Wykazano, że po podaniu podskórnym sumatryptan przenika do mleka. Ekspozycja niemowlęcia może zostać zminimalizowana poprzez unikanie karmienia piersią w okresie do 12 h od przyjęcia sumatryptanu.

Działania niepożądane

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane (jeśli nie oznaczono inaczej, występują z nieznaną częstością):
• świszczący oddech, trudności z oddychaniem, uczucie „ucisku”, obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardła i krtani, zwykle swędząca wysypka skórna (pokrzywka), zawroty głowy, dezorientacja i omdlenia, które mogą być objawami ciężkich reakcji uczuleniowych, w tym wstrząsu;
• napady drgawek;
• zespół Raynauda, który może objawiać się zblednięciem lub zsinieniem skóry i (lub) bólem palców rąk lub stóp, uszu, nosa lub żuchwy w wyniku zimna lub stresu;
• niedokrwienne zapalenie okrężnicy (części jelita), które może objawiać się bólem w lewej części podbrzusza i (lub) krwawą biegunką;
• nasilające się lub długotrwałe uczucie ciężkości, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, ból i ucisk w klatce piersiowej, gardle lub innych częściach ciała, uczucie kłucia, mrowienia, palenia (częste działania niepożądane).
Objawy te mogą wystąpić w ciągu 30 minut od przyjęcia leku i nie są zwykle uporczywe. Jeśli jednak trwają ponad 2 godziny lub nasilają się (zwłaszcza ból w klatce piersiowej) należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach są objawem zawału mięśnia sercowego.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu leku Sumamigren

Często:
• Nagłe, krótkotrwałe zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, uczucie słabości, zmęczenie i senność (ważne w przypadku kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn).
• Nudności lub wymioty - jeśli nie są częścią migreny.
• Ból mięśni.
• Zaburzenia czucia, w tym niedoczulica (utrata czucia).
• Ból, uczucie gorąca lub zimna, napięcia.
• Duszność.

Bardzo rzadko:
• Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych oceniających czynność wątroby.

Częstość nieznana:
• Zaburzenia widzenia, w tym migotanie światła, podwójne widzenie, zmiany w polu widzenia, oczopląs. Obserwowano także przypadki utraty widzenia, w tym stałe ubytki widzenia.
• Niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do omdlenia, szczególnie podczas wstawania.
• Zwolnione lub przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej.
• Drżenie lub niekontrolowane ruchy.
• Biegunka.
• Nadmierne pocenie.
• Ból stawów.
• Sztywność karku.
• Lęk.
• U pacjenta, który miał ostatnio uraz lub u którego występuje stan zapalny (jak reumatyzm lub zapalenie jelita grubego), może wystąpić ból lub pogorszenia bólu w miejscu urazu lub stanu zapalnego.
• Trudności w przełykaniu.

U niektórych pacjentów w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Czytaj również: Co podnosi ciśnienie krwi ?

Interakcje

Lek Sumamigren a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Wymienione poniżej leki
mogą występować pod kilkoma różnymi nazwami handlowymi. Nie będą one uwzględniane w tym
punkcie, wymieniono tylko substancje czynne lub ich grupy. Dlatego należy dokładnie sprawdzić na
opakowaniu oraz w ulotce przyjmowanego leku nazwę jego substancji czynnej.

Leku Sumamigren nie należy stosować z:
• lekami zawierającymi ergotaminę i jej pochodne (np. metyzergid), stosowanymi w leczeniu
migreny. Przed przyjęciem leku Sumamigren należy odczekać przynajmniej 24 godziny po
zastosowaniu jakiegokolwiek leku zawierającego ergotaminę lub inne tryptany (zolmitryptan,
ryzatryptan czy naratryptan).
Natomiast leki zawierające ergotaminę można stosować najwcześniej po 6 godzinach od
zastosowania leku Sumamigren. Inne tryptany można stosować najwcześniej po 24 godzinach
od zastosowania leku Sumamigren.
• lekami zawierającymi inhibitory monoaminooksydazy (stosowanymi w m.in. w leczeniu
depresji). Sumamigren można stosować po upływie minimum 14 dni od zakończenia leczenia
inhibitorami monoaminooksydazy.
• lekami zawierającymi selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowanymi
w leczeniu niektórych chorób psychicznych, w tym depresji), np. citalopramem, fluoksetyną,
fluwoksaminą, paroksetyną, sertraliną, lekami zawierającymi selektywne inhibitory wychwytu
zwrotnego serotoniny i noradrenaliny np. wenlafaksyną, a także z buprenorfiną.
Podczas jednoczesnego stosowania sumatryptanu i tych leków odnotowano wystąpienie zespołu
serotoninowego, który charakteryzuje się wystąpieniem następujących objawów: sztywność
mięśni, mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni warunkujących ruchy gałki
ocznej, rozszerzenie źrenic, drgawki, drżenie, wzmożenie odruchów, halucynacje, niepokój,
pobudzenie, śpiączka, nadmierna potliwość, zwiększona temperatura ciała (powyżej 38C) i
ciśnienie tętnicze krwi, wymioty, biegunka. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek
z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli jednoczesne
stosowanie tych leków jest konieczne, pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza.
• preparatami zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum), gdyż częściej mogą
występować działania niepożądane.

Dawkowanie leku Sumamigren

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Dawki leku lekarz ustala indywidualne zależnie od stanu pacjenta.

Leku Sumamigren nie należy stosować profilaktycznie.
Sumamigren jest zalecany w doraźnym zwalczaniu napadów migreny i nie może być stosowany
jednocześnie z innymi lekami zawierającymi sumatryptan lub inne tryptany (zolmitryptan, ryzatryptan
czy naratryptan) oraz z lekami zawierającymi ergotaminę lub pochodne ergotaminy (włącznie
z metyzergidem).

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
Zalecana jednorazowa dawka leku wynosi 50 mg podana jak najszybciej po wystąpieniu napadu
migreny (lek jest również skuteczny w czasie jego trwania). U niektórych pacjentów wymagane jest
podanie dawki 100 mg.

Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.

Jeżeli zastosowanie jednorazowej dawki leku (1 tabletki) nie spowodowało ustąpienia objawów, nie
należy przyjmować drugiej tabletki Sumamigren podczas tego samego napadu migreny. W takiej
sytuacji podczas ataku można zastosować paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne. Następną tabletkę można przyjąć podczas kolejnego napadu.

Jeżeli zastosowanie jednorazowej dawki leku spowodowało ustąpienie objawów, jednak napad
migreny powrócił, można przyjąć kolejną dawkę (1 tabletkę) w ciągu kolejnych 24 godzin, pod
warunkiem co najmniej 2-godzinnego odstępu pomiędzy dwiema dawkami. Nie należy stosować
dawki większej niż 300 mg na dobę, a u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami
czynności wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.

Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Leku nie należy stosować w tej grupie pacjentów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sumamigren
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.